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關(guān)于麗珠試劑新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒用途的鄭重聲明
發(fā)表時間:2020-03-17
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近期我司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊證,為防止部分組織及個人冒用“珠海麗珠試劑股份有限公司”名義進行虛假宣傳、銷售等情況的發(fā)生,現(xiàn)鄭重聲明如下:

1. 我司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)用途為:體外定性檢測人血清、血漿和靜脈全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體。僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用,不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù),不適用于一般人群的篩查,僅限醫(yī)療機構(gòu)使用。超出預期用途使用我司研發(fā)和生產(chǎn)的試劑,由此產(chǎn)生的一切責任由不適當使用方、銷售方承擔,我司概不負責,并保留追究法律責任的權(quán)利。

2.我司嚴格遵循國家相關(guān)要求,對產(chǎn)品宣傳加強監(jiān)督和管理。未獲得我司合法授權(quán)的任何公司或個人,不得擅自對外銷售,不得在網(wǎng)絡(luò)和社交平臺等進行銷售。任何公司或個人進行不當宣傳及銷售所產(chǎn)生的法律風險,我司概不負責,并保留追究法律責任的權(quán)利。

3.如有發(fā)現(xiàn)任何公司或個人對外宣傳不符合上述使用用途,或發(fā)現(xiàn)有未能出示我司合法授權(quán)文件的,敬請撥打麗珠試劑舉報電話:400 830 4880 。

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